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不断前行的赛康制药,再获新生产批件

发布日期:2020年08月06日    浏览次数:4148

赛康制药2013年起从贸易转向药品研发和生产。通过几年脚踏实地,砥砺前行,赛康制药不断壮大,飞速发展,渐渐结出硕果,近日又获得国家药品监督管理局批准的盐酸二甲双胍片(0.85克0.5克)生产批件

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高规格盐酸二甲双胍片(0.85克0.5克)由德国默克雪兰诺公司原研开发。默克雪兰诺公司通过极致工艺,极小片重设计,钝化药物溶出,达到了舒缓胃肠刺激,改善患者依从性的目的。原研片剂组成和释放设计,在细微之处充分体现了以患者为中心的理念,有较高的工艺技术壁垒

赛康制药拥有国内一流的工业制剂团队技术和设备,科研人员进行了几百个配方和工艺的筛选,采用前沿的3D微结构解析技术攻克了技术壁垒,成功实现了与德国默克雪兰诺产品“格华止”三个一致,即:疗效一致,药学一致和物理性质一致。

对于高规格盐酸二甲双胍片(0.85克和0.5克),物理性质一致虽不是法规要求的条件,由于难度很高,国际上已上市“格华止”的仿制产品绝大多数不具有这个一致条件。但“格华止”的极小片重和药物的钝化溶出性质,却能给患者带来更多受益。赛康制药的高规格盐酸二甲双胍片成功实现与默克雪兰诺产品“格华止”三个一致,充分体现我公司制药工艺技术水平和踏实、严谨、进取、追求卓越的企业精神,也为中国近1.2亿Ⅱ型糖尿病患者带来福音。

赛康制药盐酸二甲双胍片的获批,让赛康制药的发展高速前行势不可挡。赛康制药追求成为行业领跑者规划未来每年不少于两到三个新产品上市,不断地满足临床和患者的需求,不断的为防病治病提供卓尔不凡的产品。赛康赛康勇往直前


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